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香港中成药注册制反应冷淡
时间: 2013-07-29 编辑:百利来注册香港公司香港中成药注册制度推行十年，已累积收到17000多宗注册申请，当中接近四成拒交文件、甚至主动撤销注册。有传媒更发现有中成药变身“健康产品”出售，如位堂的“感冒茶”改名为成分包装相似的“感の茶”，以及大卖广告的消腩丸。业界透露注册制度下，中成药“变身”避规管情况出现多年，药厂只要声称有效成分非纯粹中药即可过关，更称做法得到香港卫生署默许。
香港卫生署2003年底推行中成药注册制度，任何有效成分纯粹为中药材的成药，只要声称有治疗或调节机能效用，均要注册。截至上月20日，署方共收到17890宗注册申请，当中6910宗已撤回，占总数三成八，其中七成个案的拒绝原因为拒交文件而取销资格，其余三成是主动向卫生署撤销。
记者调查发现，有中成药产品撤销申请后，变身健康产品继续出售。例如位堂的“感冒茶”申请中成药注册，但其后消失，改以“感の茶”出售，其包装大致相同，成份表上有十种成分一样，只是“感の茶”多了芦根、荆芥等中药材，变成了健康产品。位堂回复称有关变更是商业决定，其他问题不作补充。
知情人士透露，市场上大卖广告的消腩丸，其第一、二代产品曾申请注册中成药，后来推陈出新，变身健康产品，其成分卷标称含银杏精华、枳实精华、红景天、芦荟等中药材，有关成分同时亦是日本草药或传统食品。
出产消腩丸的Asana回复表示，负责早年申请产品注册的员工已离职，未能证实当时产品是否以中成药注册，现行产品以营养补充品定位，不希望以中成药注册。
中成药如何变身健康产品？香港卫生署于业界讲座中提到，中成药要是加入氨基酸或维他命等，都已可豁免注册。
卫生署人员解释，现时条例规定，产品有效成分若全部为传统中药材，就要以中成药注册，不过只要厂商于成药中加入其他非中药材，甚至是中西均使用的草药，就可声称“有效成分”并非中药材，最常见是加入“辅酶”等酵素物质，“只要你做得不太过分均可过关”。
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